Pharm., v.328, n.1, p.12-21, 2007.).įurthermore, in the context of the Biopharmaceutics Classification System (BCS), proposed by Amidon et al.(1995) AMIDON, G.L. Current perspectives in dissolution testing of conventional and novel dosage forms.
A century of dissolution research: From Noyes and Whitney to the biopharmaceutics classification system.
This, in turn, led to universal recognition that the dissolution test is indispensable in the development, quality assurance and post-marketing authorization modifications of solid oral dosage forms ( Dokoumetzidis, Macheras, 2006 DOKOUMETZIDIS, A. In vitro - In vivo Correlation: From Theory to Applications. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: The correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Where the absorption process is rapid, dissolution may be the stage that controls the introduction of the drug into the bloodstream ( Amidon et al., 1995 AMIDON, G.L. Além disso, uma comparação é estabelecida com o cesto e a pá, com destaque para a hidrodinâmica superior do USP aparato 3, que faz com que os resultados não sejam influenciados por fatores como o uso de sondas de coleta de amostras ou presença de bolhas de ar no meio de dissolução.įormas farmacêuticas sólidas/liberação in vitro Formas farmacêuticas sólidas/dissolução USP Aparato 3/uso/avaliação de formas farmacêuticas sólidas Cilindros recíprocosīioavailability and, consequently, the therapeutic effects of orally-administered medicinal products depend on the dissolution of the active ingredient in gastrointestinal fluids, as well as its permeation through the membrane of the luminal mucosa.
Neste trabalho, são apresentados um breve histórico e a descrição desse sistema, suas aplicações no desenvolvimento de produtos de liberação imediata e modificada, assim como sua utilização na simulação dos estados não alimentado e alimentado com o emprego de meios biorrelevantes. USP aparato 3 (cilindros recíprocos) é um equipamento bastante versátil para a avaliação das características de liberação in vitro de formas farmacêuticas sólidas orais, pois permite que o produto seja submetido a diferentes meios de dissolução e condições de agitação, em um único ensaio.